疫苗是一種生物制品。要保證生物制品質(zhì)量，必須要在規(guī)定的冷鏈狀態(tài)下儲存、運(yùn)輸，新冠病毒疫苗也應(yīng)如此?！兑呙绻芾矸ā?、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》對于疫苗儲運(yùn)的冷鏈要求都有具體規(guī)定。

       疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備主要涉及冷庫（或冰箱）、冷藏車、保溫箱等。儲運(yùn)的相關(guān)技術(shù)需求主要有：配備符合需求的冷庫，確保疫苗在收貨、驗(yàn)收、儲存、揀貨、包裝等作業(yè)環(huán)節(jié)操作空間的匹配，確保溫濕度環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)要求；配備符合GSP管理要求的冷藏車，滿足疫苗收貨接種單位的日常配送需求，配備高效穩(wěn)定的制冷機(jī)組，確保在多點(diǎn)運(yùn)輸、卸貨情況下車廂內(nèi)溫度符合標(biāo)準(zhǔn)要求；配備保溫箱，能確保配送過程中箱內(nèi)溫度符合要求，按照GSP管理要求配備溫度監(jiān)測設(shè)備，監(jiān)測和記錄箱內(nèi)溫度。我國自2012年把冷鏈驗(yàn)證引入食品、藥品、醫(yī)療器械的流通領(lǐng)域后，廣西相關(guān)行業(yè)主管部門出臺了《廣西藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》，一系列管理規(guī)范和認(rèn)證細(xì)則中，對冷鏈驗(yàn)證的范圍、參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備條件、實(shí)施項(xiàng)目、數(shù)據(jù)分析、偏差處理及風(fēng)險控制、驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)用等都進(jìn)行了具體規(guī)定。

 

                                                                                      （冷藏車驗(yàn)證現(xiàn)場圖）

       華度檢測具有冷庫、冷藏車、保溫箱自動監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證資質(zhì)，是廣西冷鏈驗(yàn)證的開拓者和領(lǐng)跑者，是自治區(qū)冷鏈驗(yàn)證的重要實(shí)施者和“基于物聯(lián)網(wǎng)的儲運(yùn)環(huán)境溫濕度監(jiān)控驗(yàn)證技術(shù)研究》的主要承擔(dān)單位。多年來，華度檢測兢兢業(yè)業(yè)的服務(wù)于各地市疾控中心、各類醫(yī)藥企業(yè)。當(dāng)前新冠疫苗已研制成功，春節(jié)臨近，多個城市已經(jīng)開展了新冠病毒疫苗接種工作，目前疫苗接種單位都是設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。為確保疫苗的質(zhì)量、預(yù)防接種的安全性和有效性，疫苗儲運(yùn)冷鏈驗(yàn)證迫在眉睫。近期，華度檢測受南寧市某疾病預(yù)防控制中心委托，對該單位的冷藏車進(jìn)行冷鏈驗(yàn)證，據(jù)悉，受驗(yàn)證冷藏車用于新冠疫苗的儲運(yùn)工作。華度檢測還為多家醫(yī)藥企業(yè)的冷庫、冷藏車、保溫箱等進(jìn)行冷鏈驗(yàn)證。

                                                                                      （冷藏車驗(yàn)證現(xiàn)場圖）

       新冠病毒抗疫時期，華度檢測在行動，在為各企事業(yè)單位進(jìn)行冷鏈驗(yàn)證的同時也在督促冷鏈運(yùn)輸企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任，采用符合GSP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的專業(yè)冷鏈設(shè)備，提供符合疫苗運(yùn)輸規(guī)范的冷鏈運(yùn)輸，督促冷鏈運(yùn)輸企業(yè)建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯的配送記錄；為疫苗冷鏈保駕護(hù)航。為保障公眾生命安全獻(xiàn)上微薄之力。